凭借超过半个世纪的法律与监管服务经验,我们为各类产品提供全面的卫生注册管理,确保严格遵守国内和国际法规。丰富的履历使我们能够提前预判障碍、优化办理周期,并为每个流程提供高效解决方案。
我们的专业团队在流程的各个阶段为客户提供支持,从战略规划、文件准备到获取允许上市的注册证书。
A. 医药及相关产品
• 人用与兽用药品。
• 疫苗及其他生物制品。
• 医疗器械及医院耗材。
• 受管制物质与化学前体。
• 放射性材料与辐射源。
B. 食品与饮料
• 加工与新鲜食品。
• 含酒精及不含酒精饮料。
• 膳食补充剂与营养保健品。
• 食品添加剂与配料。
C. 化妆品与个人护理
• 化妆品与美容产品。
• 个人清洁用品(肥皂、洗发水、面霜等)。
• 头发、面部及身体护理产品。
D. 其他受监管产品
• 工业用化学品。
• 同位素与放射源。
• 清洁与消毒产品。
• 兽用产品。
• 农业产品。
我们的服务包括:
• 量身定制的法规咨询,由数十年行业经验作支撑。
• 准备、审查并提交技术与法律文件至主管部门。
• 主动跟进与管理,加快注册审批流程。
• 续展、修改与更新现有注册证。
• 与监管机构直接沟通,快速解决技术或法律问题。
我们的使命是,在超过57年的不间断专业实践支持下,为受卫生监管的产品提供安全且及时的市场准入。